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オプトアウト期間が終了した研究報告

精索静脈瘤に対する顕微鏡下低位結紮術後の不妊治療の成績 研究対象期間:平成18年4月1日~平成28年12月31日

  川崎科大学・同附属病院倫理委員会の承認を得て、平成18年4月1日から平成28年12月31日の間に、岡山二人クリニックにおいて、精索静脈瘤と診断を受けた後、不妊治療を行った患者さまについて診療録を用いて、精液所見、精索静脈瘤重症度と妊娠率について検討を行います。また、自然妊娠、人工授精、体外受精、顕微授精に分け検討します。顕微授精の成績については、前期杯 (2PN)、胚盤胞 (Blastocyst)、良好胚盤胞、臨牀妊娠率(clinical pregnancy rate)、挙児率 (take home baby rate) を解析します。研究期間は、平成30年2月28日までの予定です。治療介入を伴わない診療録のみを用いた、後方視的研究であるため、期間外の個人情報は収集致しません。匿名化を行った後に解析されますので、個人情報が外部に漏れることはありません。

  研究をするためには必要な資金をスポンサー(製薬会社等)から提供してもらうことがあります。研究結果の判断に利害が発生し、結果の判断にひずみが起こりかねない状態を利益相反状態といいます。この研究は、研究責任者の学内研究費において行われます。この研究を実施する関係者には、キッセイ薬品工業(株)、日本新薬(株)、ファイザー(株)、アステラス製薬(株)、旭化成ファーマ(株)、日本化薬(株)から奨学寄附金の受け入れ及びキッセイ薬品工業(株)、日本新薬(株)より個人収入の受け入れがありますが、このことについては事前に本学の利益相反委員会にて審査を受け承認を得ており、適正に管理されています。尚、本研究は、これらの企業はとは直接関係がありません。

  本研究の対象となる患者さんで、本研究に参加を希望されない方は、2017年5月31日までに拒否の意思を下記まで御連絡下さい。この期間以降は解析が開始されますので、患者さまの情報を削除する事ができなくなります。

  研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。

【問い合わせ先】

担当者 岡山二人クリニック 院長 羽原俊宏

TEL 086-256-7717 e-mail: info@futari.or.jp

研究責任者 川崎医科大学泌尿器科学  講師 原 綾英

TEL 086-462-1111 (内線 44196)  e-mail: info@futari.or.jp