臨床研究のお知らせ：
岡山二人クリニックで2022年7月1日以降に採卵し、2024年3月31日までに融解胚盤胞移植を行った患者さまへ
今回、当院では「胚盤胞の発育動態と妊娠および生児獲得との関連」と題する臨床研究を行います。対象となる患者さまは、岡山二人クリニックで2022年7月1日以降に採卵を受けられた方のうち、2024年3月31日までに単一融解胚盤胞移植をされた方です。研究の期間は倫理委員会承認日から2025年12月31日までです。
早期の妊娠成立のためには妊娠・出産が可能な受精卵を選別して移植することが必要です。受精卵を培養すると採卵後5日目ごろに胚盤胞に発育しますが、細胞数の増加に伴い胚盤胞のサイズは徐々に拡張していきます。発育過程の胚盤胞では拡張だけでなく、収縮し、その後再び拡張する現象がよく見られます。しかし、胚盤胞に大きな収縮が見られた場合、着床率が低いという報告や、収縮回数が多い胚盤胞では染色体異常が多いという報告も存在します。
当院では深層学習を用いた画像解析により、タイムラプスにより得られた画像から自動的に胚盤胞サイズを取得できる仕組みを構築しました。この仕組みを用い、胚盤胞収縮の有無や拡張速度などの発育動態と妊娠および生児獲得との関連を検討し、新しい胚選択の指標作成に繋げることを目的とします。
この研究は、治療介入を伴わない診療録のみを用いた、後方視的観察研究であるため、期間外の個人情報は収集致しません。使用する診療情報は、胚培養結果と妊娠に関してです。岡山二人クリニックデータベースから個人情報を削除した後に解析するため、個人情報が外部に漏れることはありません。
本研究の対象となる患者さまで、本研究に参加を希望されない方は、2025年3月31日までに拒否の意思を下記まで御連絡下さい。その場合でも患者さまに不利益が生じることはありません。この期間以降は誰の情報か分からない状態にして解析が開始されますので、患者さまの情報を削除することができなくなります。
研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し付けください。
研究機関名医療法人社団岡山二人クリニック
所在地〒701-1152 岡山市北区津高285-1
電話番号086-256-7717
Fax番号086-256-7667
電子メールinfo@futari.or.jp
実施責任者岡山二人クリニック 院長 羽原 俊宏
主任研究者岡山二人クリニック 技術部 氏平 聖子