岡山二人クリニックで 2015年7月1日から2016年1月31日までの期間に体外受精を受けられた患者さまへ

今回、当院では「Ｗell of the well 型 dish を用いた胚培養の有用性の検討」と題する臨床研究を行います。対象となる患者さまは、岡山二人クリニックで 2015 年 7 月 1 日から 2016 年 1 月 31 日までに体外受精を受けられた方です。研究の期間は倫理委員会承認日から 2019 年 12 月 31 日です。

Well of the well (WOW) dish は 1 つの培養液中で複数の受精卵が培養できる dish であり、グループ培養の効果を得ながら、胚の個別管理が可能となる dish です。WOW dish を用いた培養により胚発育が向上したと報告されており、当院でも現在は全症例を WOW dish を用いて培養しています。

本研究では WOW dish の有用性について、これまで報告がされている胚発育に加えて妊娠予後について効果があるかを後方視的に検討することを目的としています。全体で約 200 名の患者さまにご協力をいただく予定です。

治療介入を伴わない診療録のみを用いた、後方視的研究であるため、期間外の個人情報は収集致しません。使用する診療情報は、胚培養結果と妊娠、出産に関してです。岡山二人クリニックデータベースから個人情報を削除した後、解析されます。個人情報が外部に漏れることはありません。

本研究の対象となる患者さまで、本研究に参加を希望されない方は、2018 年 12 月 31 日までに拒否の意思を下記まで御連絡下さい。その場合でも患者さまに不利益が生じることはありません。この期間以降は誰の情報か分からない状態にして解析が開始されますので、患者さまの情報を削除する事ができなくなります。

研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し付けください。

研究機関名 ： 医療法人社団岡山二人クリニック

所在地 ： 〒701－1152 岡山市北区津高 285-1 番地電話番号 ： 086-256-7717 電子メール ： info@futari.or.jp

主任責任者 ： 岡山二人クリニック 院長 羽原 俊宏研究分担者 ： 岡山二人クリニック 技術部 井上 聖子