岡山二人クリニックで 2018年2月15日から2019年3月31日までの期間に体外受精を受けられた患者さまへ

今回、当院では「雌雄二前核の面積差における検討」と題する臨床研究を行います。対象となる患者さまは、岡山二人クリニックで 2018 年 2 月 15 日から 2019 年 3 月 31 日までに体外受精を受けられた方です。研究の期間は倫理委員会承認日から 2019 年 12 月 31 日までです。体外受精をされた患者さまの診療録を用いて、雌雄二前核のサイズと胚発育、妊娠および出産ついての調査を実施します。

雌雄二前核とは、受精（当院では通常法施行及び顕微授精施行）時間から約 7 時間前後から受精卵細胞質内に確認できる核のことで、精子由来の雄性前核と卵子由来の雌性前核の 2 つの核から成っています。この雌雄前核は一般的に雄性前核が雌性前核よりも大きいことが知られていますが、雌雄前核のサイズと受精翌日以降の胚発育や妊娠出産との関連は明らかにされていません。

本研究ではタイムラプスインキュベータを用いて雌雄二前核を観察し、雌雄前核各々のサイズを測定します。タイムラプスインキュベータでの胚観察では胚に対する侵襲性が伴わないため、当院では2018年2月15日より体外受精を行った翌々日までの観察をタイムラプスインキュベータで行っています。本研究はタイムラプスインキュベータで撮影、保管した受精卵の画像によるデータ解析であり、使用する診療情報は胚培養結果と妊娠、出産に関するものになります。岡山二人クリニックデータベースから個人情報を削除した後に解析されるため、個人情報が外部に漏れることはありません。

本研究の対象となる患者さまで、本研究に参加を希望されない方は、2019 年 4 月 30 日までに拒否の意思を下記まで御連絡下さい。その場合でも患者さまに不利益が生じることはありません。この期間以降は誰の情報か分からない状態にして解析が開始されますので、患者さまの情報を削除する事ができなくなります。

研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し付けください。

研究機関名 ： 医療法人社団岡山二人クリニック

所在地     ： 〒701－1152 岡山市北区津高 285-1 番地電話番号   ： 086-256-7717 電子メール ： info@futari.or.jp

主任責任者 ： 岡山二人クリニック 院長 羽原 俊宏研究分担者 ： 岡山二人クリニック 技術部 新藤 知里