2014年1月1日～2017年12月31日までに岡山二人クリニックの男性外来を受診された患者さんへのお知らせ

川崎科大学・同附属病院倫理委員会の承認を得て、2014年1月1日～2017年12月31日の間に、岡山二人クリニックの男性外来を受診され、L-カルニチン(0.5g/日、PARTNERS)を摂取された患者さんについて診療録を用いて、精液所見と妊娠、出産についての調査を実施します。L-カルニチンが、精液所見の改善と妊娠、出産にどの程度、有効性があるかを後方視的に検討することを目的としています。この結果は、学術講演等で公表する予定です。今回の研究は、L-カルニチン(0.5g/日、PARTNERS)を摂取された患者さんのみを対象とします。研究期間は、倫理委員会承認日から2019年3月31日までの予定です。
　治療介入を伴わない診療録のみを用いた、後方視的研究であるため、期間外の個人情報は収集致しません。使用する診療情報は、精液所見と妊娠、出産に関してです。岡山二人クリニックで個人情報を削除した後、川崎医科大学泌尿器科学で解析されます。個人情報が外部に漏れることはありません。
　研究をするために必要な資金をスポンサー(製薬会社等)から提供してもらうことにより、その結果の判断に利害が発生し、結果の判断にひずみが起こりかねない状態を利益相反状態といいます。本研究は学内研究費を用いて行われます。尚、この研究を実施する関係者には、キッセイ薬品(株)、日本新薬(株)、ファイザー(株)、第一三共(株)、アステラス製薬(株)、武田薬品工業(株)、小野薬品工業(株)、旭化成ファーマ(株)から奨学寄附金の受け入れがありますが、このことについては事前に川崎医科大学の利益相反委員会にて審査を受け承認を得ており、適正に管理されています。
　本研究の対象となる患者さんで、本研究に参加を希望されない方は、2018年5月30日までに拒否の意思を下記まで御連絡下さい。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。この期間以降は誰の情報か分からない状態にして解析が開始されますので、患者さんの情報を削除する事ができなくなります。
　研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し付けください。

 【問い合わせ先】

 担当者　岡山二人クリニック　院長　羽原俊宏

 TEL 086-256-7717　e-mail habara@futari.or.jp

 研究責任者　川崎医科大学　泌尿器科学　講師　原　綾英

 TEL 086-462-1111(44196)e-mail　ryoeih@med.kawasaki-m.ac.jp