岡山二人クリニックで2019年12月31日までの期間に凍結胚盤胞の研究同意をしていただいた患者さまへ

今回、当院では「胚盤胞発育へ与える一時的な温度変化の影響」と題する臨床研究を行います。対象となる患者さまは、岡山二人クリニックで2019年12月31日までに凍結胚盤胞の研究同意をしていただいた方です。研究の期間は倫理委員会承認日から2021年12月31日です。

　受精卵の培養には温度が非常に重要であり、インキュベータを用い37℃を保ち培養を行っています。しかし、顕微授精や培養液交換時など、インキュベータ外へ取り出し作業をする場合、ヒートプレートを用いても温度を一定に保つことは難しいです。卵に関しては、温度変化の影響を強く受けることが知られていますが、胚盤胞については不明です。

本研究では一時的な温度変化が胚盤胞発育へ及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。全体で約300個の胚盤胞について研究する予定です。

本研究はすでに凍結された胚盤胞を用いた研究であるため、患者さんへの負担やリスクは生じません。また、期間外の個人情報は収集致しません。使用する診療情報は培養結果に関してのみになります。岡山二人クリニックデータベースから個人情報を削除した後に解析されるため、個人情報が外部に漏れることはありません。

本研究の対象になる方で、ご自身のデータを本研究に使用することを拒否したい場合は、2021年12月31日までに下記にご連絡下さい。その場合でも患者さまご自身に不利益が生じることはありません。この期間以降は誰の情報か分からない状態にして解析が開始されますので、患者さまの情報を削除する事ができなくなります。

研究に関して御質問のある方は、いつでも下記までご一報下さいますようお願い致します。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し付けください。

研究機関名 ： 岡山二人クリニック

所在地 ： 〒701－1152 岡山市北区津高285-1 番地

電話番号 ： 086-256-7717

FAX番号 ： 086-256-7667

電子メール ： info@futari.or.jp

実施責任者 ： 岡山二人クリニック 院長　　羽原 俊宏

主任研究者 ： 岡山二人クリニック 技術部　平田　麗