臨床研究のお知らせ：
岡山二人クリニックで2023年1月1日から2024年12月31日までの期間に採卵し、2024年12月31日までに単一融解胚盤胞移植を受けられた患者さまへ

今回、当院では「三次元胚盤胞画像を組み込んだデュアルAI妊娠率予測システムの精度評価」と題する臨床研究を行います。対象となるのは、2023年1月1日から2024年12月31日までの期間に、岡山二人クリニックで採卵および胚盤胞凍結を行い、2024年12月31日までに単一融解胚盤胞移植を受けられた患者さまです。研究期間は倫理委員会承認日から2027年3月31日までです。

体外受精治療では、妊娠の可能性が高い胚盤胞を選択して移植することが重要です。当院ではこれまで、胚の形態評価や患者背景など、妊娠と関連する複数の因子を用いて妊娠予測確率を算出し、移植胚の選択に活用してきました。近年では、人工知能（AI）を用いた胚評価システムの開発が進み、画像情報をもとに妊娠の可能性を予測する手法が報告されています。

当院では、従来の評価指標に加え、三次元胚盤胞画像を組み込んだ「デュアルAI妊娠率予測システム」を構築し、日常診療で運用しています。しかし、このシステムから算出される妊娠予測確率と、実際の妊娠率との一致度については、十分に検証されていません。

本研究では、過去の治療データを用いて、デュアルAIシステムが算出した妊娠予測確率と実際の妊娠転帰を比較し、予測精度を評価します。これにより、胚選択の客観性や精度の向上につながるかを検討することを目的としています。解析対象は約2,000周期を予定しています。

本研究は、診療録のみを用いた後方視的観察研究であり、新たな治療や検査を行うものではありません。使用する診療情報は匿名化されたうえで解析され、個人が特定されることはありません。個人情報が外部に漏れることはありません。

本研究の対象となる患者さまで、研究への参加を希望されない方は、 2026年9月30日まで に拒否の意思を下記までご連絡ください。その場合でも、診療や治療において不利益が生じることはありません。この期間を過ぎると、情報は個人が特定できない状態で解析されるため、削除ができなくなります。

研究に関してご質問がある方は、いつでも下記までお問い合わせください。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報および知的財産の保護に支障がない範囲で、研究計画書および関連資料を閲覧していただくことが可能です。

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岡山二人クリニック　院長　羽原 俊宏

岡山二人クリニック　技術部　川原 結貴